Вирус для производства вакцины CoviVac был выделен от пациента, госпитализированного в Городскую клиническую больницу № 40 (Коммунарка). Затем выделенный вирус выращивали (размножали) в клеточных культурах и убивали с помощью химического реагента β-пропиолактона.
COVID-19: вакцины и противопоказания
Многие люди страдают от хронических заболеваний, аллергии и других патологий современной жизни. А некоторые из них являются «медицинскими удостоверениями» для «противовирусной» вакцинации. Фактически, он практически не обсуждается в популярных СМИ. Противопоказание становится причиной повышенной бдительности в отношении инфекций, препятствием для получения QR-кода и оправданием для разнообразных ограничений.
В одной из наших статей мы уже указывали на особенности «конструкции» антикоагулянтных вакцин (статья «Сравнение вакцин»), которые отвечают за разную реактивность.
Несмотря на различные механизмы действия, общие противопоказания к вакцинации остаются одинаковыми для всех существующих препаратов. И в этом случае предоставляется «постоянное» (а не временное) медицинское освобождение от вакцинации:
- критических аллергических реакций на предыдущие вакцинации (отек Квинке, анафилактический шок, полиморфная экссудативная экзема и другие),
- гиперчувствительности к составляющим вакцины (например, гидроокиси аллюминия, входящей в состав «ЭпиВакКороны»),
- беременности,
- грудного вскармливания
- возраста до 18 лет (на момент написания статьи ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности вакцин у этой группы пациентов),
- острых сосудистых реакций на любую вакцину в момент вакцинации (коллапс, шокоподобные состояния), зафиксированных в медицинской карте пациента
Медицинское освобождение от введения второй дозы предоставляется, если после первой вакцинации наблюдалась лихорадка выше 40°C, судороги, анафилактический шок, коллапс, отек в месте инъекции более 8 см в диаметре (особенно при использовании CoviVac) и другие зарегистрированные серьезные реакции.
Временные
Временные противопоказания включают:
- острый период любых инфекционных (включая ОРВИ)
- неинфекционные (тяжелые травмы, ожоги, операции и прочие) воспалительные процессы,
- период обострения хронических заболеваний,
Вакцинация, когда вакцинация должна быть отложена по крайней мере на 2-4 недели (по крайней мере 4 недели для EpiVacCorona) после выздоровления или достижения полной ремиссии.
При легких ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить через несколько дней после снижения температуры.
Относительные
Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы были вакцинированы:
- хронические заболевания печени и почек,
- выраженные нарушения гипофиза и гипоталамуса,
- тяжелые патологии системы кроветворения (значимые отклонения в уровне и функционировании эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов),
- заболевания центральной нервной системы (эпилепсия,недавний инсульт),
- сердечно-сосудистой (ишемическая болезнь сердца, эндокардиты, перикардиты, миокардиты),
- бронхолегочной (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, фиброзирующий альвеолит и другие),
- пищеварительной (синдром мальабсорбции, болезнь Крона и прочие)
- и эндокринной систем (декомпенсация сахарного диабета, выраженные нарушения со стороны щитовидной железы и тому подобные),
- а также иммунные нарушения (аллергические и аутоиммунные заболевания).
Окончательное решение о необходимости или невозможности вакцинации принимает лечащий врач, который сопоставит риск возможной инфекции с риском возможных осложнений от вакцинации.
Для людей с аутоиммунными заболеваниями и злокачественными опухолями применение вакцин может быть связано с особым риском из-за стимуляции иммунной системы и непредсказуемой реакции на нее. Однако, поскольку нет данных о частоте и характере поствакцинальных осложнений у этих пациентов, решение о вакцинации остается за лечащим врачом.
Лица, имеющие антитела класса IgG после инфицирования белком S1 коронавируса, не могут быть вакцинированы. В течение не менее 6 месяцев после «документально подтвержденной» инфекции.
Если антитела развивались бессимптомно, вопрос о необходимости вакцинации решается в индивидуальном порядке, в зависимости от характера работы пациента.
Какие бывают вакцины?
Для разработки вакцин против COVID-19 используется несколько подходов. Их основные характеристики описаны ниже:
1. инактивированные вакцины — содержат убитые вирусы. Кроме того, они могут содержать специальные вещества, стимулирующие иммунный ответ. Эти вакцины вызывают ответ иммунной системы на различные компоненты коронавируса, включая основной белок-мишень, называемый белком-шипом. Обычно они вводятся внутримышечно.
Примеры: китайские вакцины Sinopharm и Sinovac; российская вакцина CoviVac.
2. живые аттенуированные вакцины — содержат аттенуированный вирус. Он размножается в организме и активизирует иммунный ответ, но обычно не вызывает заболевания. Вирус можно ослабить, выращивая его в неблагоприятных условиях или намеренно изменяя генетическую последовательность. Все еще существует риск, что вирус появится вновь и вызовет заболевание, поэтому эти вакцины долго и тщательно изучаются, прежде чем их используют.
Живые вакцины вызывают реакцию на несколько вирусных компонентов одновременно, создавая длительный иммунитет. Они могут вводиться интраназально на слизистые оболочки и стимулировать защиту в месте проникновения вируса. В настоящее время несколько живых вакцин против COVID-19 изучаются на животных, и только одна из них проходит клинические испытания на людях.
В качестве примера можно привести COVI-VAC от компании Codagenix (США).
3. субъединичные вакцины (рекомбинантные белки) — содержат отдельные вирусные белки. В случае SARS-CoV-2 это белок шип, часть домена связывания рецептора (RBD), или вирусоподобные частицы (VLP).
Эти вакцины обычно вводятся внутримышечно. Большинство вакцин, проходящих в настоящее время клинические испытания, относятся к этому типу.
Примеры: EpiVacCorona (лицензирована в России и Туркменистане); Novavax (США).
4. вакцины-носители содержат ген SARS-CoV-2 в безвредном вирусе-носителе. Вирусный вектор действует как транспортер, перенося чужеродные гены в клетку. Когда гены коронавируса вводятся таким образом, клетка начинает производить свои белки. Недостатком вакцин-носителей может быть иммунитет к вирусу-хозяину, уже присутствующему в организме. Если вакцинируемый ранее подвергался воздействию этого вируса, иммунная система уничтожит препарат, и эффективность вакцинации снизится.
В настоящее время разрабатываются два варианта таких вакцин: Один из них позволяет вирусу-носителю реплицироваться в организме, другой — нет. Первый тип включает векторы на основе вируса гриппа, вируса кори, вируса везикулярного стоматита (VSV) и вируса болезни Ньюкасла (NDV). Ко второму типу относятся вакцины на основе аденовирусного вектора и модифицированная оспенная вакцина Анкара (MVA). Большинство из них призваны стимулировать ответную реакцию организма на шипучий протеин. Некоторые вакцины находятся на продвинутой стадии клинических испытаний.
Примеры.
5. ДНК-вакцины — содержат молекулы ДНК вируса, в которых содержится информация о его белках. Попадая в клетки, они сливаются с ядерной ДНК и становятся инструкциями для производства белка вирусного шипа. В результате клетки, наряду с собственными белками, начинают вырабатывать чужеродный белок, который привлекает внимание иммунной системы.
Такие вакцины можно производить в больших количествах, но их нельзя вводить в организм без специального устройства — электропоратора. Он генерирует электрические импульсы и делает клетки более проницаемыми для молекул ДНК. Существует всего несколько ДНК-вакцин, но некоторые из них уже прошли первую фазу клинических испытаний.
Какие вакцины доступны в России?
На данный момент в стране зарегистрированы Sputnik V и EpiVacCorona. Однако в настоящее время доступен только «Спутник V», по которому уже опубликованы промежуточные результаты последней фазы клинических испытаний. Эффективность вакцины составила 91,6%, то есть она снизила риск заражения в 11,6 раз по сравнению с плацебо (без учета бессимптомных случаев). Вакцина EpiVacCorona, вакцина Центра Чумакова (CoviVac) и зарубежные вакцины CanSino Biologics и ChAdOx1, которые в настоящее время проходят испытания в России, могут стать доступными в будущем.
По словам врача-инфекциониста Оксаны Станевич, побочные реакции после любой вакцинации можно разделить на 2 группы:
1. тяжелые: смерть, анафилактический шок, отек Квинке, тромбоцитопения и др.
2. не совсем: лихорадка, недомогание, интоксикация, мышечная боль (гриппоподобный синдром), а также покраснение, отек и боль в месте инъекции.
Подавляющее большинство людей, вакцинированных против SARS-CoV-2, испытывают незначительные побочные эффекты, которые можно устранить с помощью болеутоляющих и жаропонижающих средств. В частности, после вакцинации обеими дозами Sputnik V было зарегистрировано 7966 побочных реакций у 12 296 человек, из которых 94% были легкими и безвредными. В основном они включали гриппоподобный синдром, реакции в месте инъекции, головную боль и усталость. У 16 427 вакцинированных участников было зарегистрировано 45 серьезных нежелательных явлений, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, печени и другие нарушения. Однако независимая экспертная группа пришла к выводу, что эти события не были связаны с вакциной.
Кому нельзя делать прививку от COVID-19?
— Беременные и кормящие женщины: Клинические исследования на этих женщинах не проводились, поэтому вакцинация «Спутником V» им противопоказана,
— Лица моложе 18 лет: не участвовали в клинических испытаниях,
— Лица с историей аллергии на вакцинацию (за исключением единичного эпизода) и повышенной чувствительностью к компонентам вакцины,
— Лица с ослабленной иммунной системой или «искаженным» иммунным ответом. К ним относятся:
1. пациенты, проходящие лучевую или химиотерапию или получившие лечение в течение последних 4-6 месяцев,
2. люди с первичными или вторичными иммунодефицитами — например, пациенты с синдромом Ди Джорджа или ВИЧ-инфекцией со СПИДом,
3. пациенты, получавшие поддерживающую терапию иммунодепрессантами (моноклональные антитела против молекул CD20 и CD22, ингибиторы тирозинкиназы) в течение 4-6 месяцев. Эти препараты могут быть необходимы пациентам с раком крови и рассеянным склерозом.
4. пациенты с отторжением трансплантата или реакцией «трансплантат против хозяина».
Вакцины от коронавируса в России и мире: обзор препаратов
Недавно в России была одобрена третья вакцина против коронавируса Sars-Cov-2 (COVID-19). Если еще несколько месяцев назад мы могли только мечтать о вакцинации, то теперь каждый может получить долгожданную вакцину, и скоро можно будет выбрать препарат.
Давайте рассмотрим, как работают три российские вакцины и в чем их различия. В то же время мы сравним достижения отечественной медицины с зарубежными аналогами.
Мировая статистика по вакцинам от COVID-19
С начала эпидемии разработка вакцины была приоритетом для всех развитых стран. По последним данным ВОЗ (26 января 2021 года), более 60 вакцин уже прошли клинические испытания во всем мире. Более 170 тестируются на животных. В настоящее время 22 вакцины прошли этап окончательного тестирования. Трое из них имеют российское происхождение. Мы предоставляем информацию о ключевых игроках на рынке вакцин против коронавируса.
- Все они подразумевают двухступенчатое введение – чтобы добиться надежной защиты, необходимо введение дополнительной, так называемой — бустерной дозы.
- Ни один препарат от коронавируса не содержит живой вирус, а значит, заразиться от прививки нет ни малейшей возможности.
- Пока ученые не могут предсказать, насколько продолжительным окажется приобретенный иммунитет. Предположительно, срок действия вакцин составит от года до нескольких лет, но точнее станет понятно только со временем.
- Все российские вакцины показали высокую эффективность.
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак», Центр имени Гамалеи)
Это первая в мире вакцина, которая находится в свободном обращении и, что самое важное, она уже прошла третью фазу испытаний. Результаты были очень хорошо изучены. Он был зарегистрирован в августе 2020 года и эффективен в 91,4% случаев, предотвращая развитие тяжелой формы заболевания в 100% случаев. «Спутник V» уже зарегистрирован в 30 странах, и число стран, одобривших российскую вакцину, растет с каждым днем.
Вакцина является вакциной-носителем. Он основан на двух нечеловеческих аденовирусах, в которые была вставлена небольшая часть генома вируса Sars Cov-2.
«Спутник V» рекомендуется для взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и для пожилых людей. Исследования показали, что вероятность осложнений в группе пожилых людей не выше, чем в других группах.
Побочные эффекты включают боль в месте инъекции, в редких случаях повышение температуры до 39 градусов, слабость, боль в мышцах. Однако побочные эффекты являются исключением и возникают редко.
«ЭпиВакКорона» (разработана в новосибирском научном центре «Вектор» Роспотребнадзора)
«EpiVacCorona» был одобрен в октябре 2020 года и основан на синтетических аналогах участков вирусного белка — пептидах. Это означает, что в нем полностью отсутствуют биологические носители вирусов, что теоретически должно сделать его еще менее аллергенным. Иммунная система распознает эпитопы — «кусочки антигена», крошечные частицы, которые являются мишенью для иммунной системы. Это понятие и принцип действия отражены в названии вакцины — EpiVacCorona.
Он рекомендован для людей в возрасте от 18 до 60 лет, однако исследования с участием пожилых людей еще не завершены.
Побочные эффекты: Лихорадка, боль в месте инъекции. Отсутствие серьезных побочных эффектов.
«КовиВак» (от Центра имени Чумакова)
Это самое последнее событие в России. Дата зачисления — 20 февраля 2021 года.
У нее есть фундаментальное преимущество: эта вакцина инактивирована целым вирусом, то есть основана на «убитом» коронавирусе SARS CoV-2. Большинство долговечных и хорошо изученных вакцин работают по этому принципу. CoviVac, вероятно, обеспечит наибольшую защиту и наиболее полный иммунный ответ, поскольку организм подвергается воздействию всего вируса, а не только его части. «CoviVac» предоставляет иммунной системе человека полный набор антигенов коронавируса, которые, в свою очередь, производят полный набор антител.
Иностранные вакцины от коронавируса
Почти все вакцины (российские и зарубежные) имеют одинаковые побочные эффекты: Лихорадка, общее недомогание, головная боль и боль в месте инъекции. Все эти симптомы встречаются редко и являются нормальной реакцией организма на действие лекарства.
Особую осторожность следует соблюдать людям, страдающим тяжелыми аллергическими реакциями. Некоторые вакцины содержат аллергены, поэтому перед прививкой рекомендуется убедиться в отсутствии индивидуальной непереносимости компонентов вакцины.
BioNTech и Pfizer
Вакцина, разработанная американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, стала первой, одобренной в Европейском Союзе. Третья фаза клинических испытаний была завершена 9 ноября. Помимо стран ЕС, вакцина также используется в Австралии, Саудовской Аравии, Швейцарии, Норвегии, Исландии, Сербии и ряде других стран.
Эффективность разработки компании Pfizer была подтверждена недавним исследованием, проведенным на основе массовой вакцинации в Израиле (данные от 25 февраля 2021 года) с 94% охватом вакцинацией.
В его основе лежит РНК-матрица, кодирующая ген для поверхностного, так называемого шипа S белка коронавируса.
Moderna
Вакцина производится в США. Состав вакцины очень похож на состав вакцины компании Pfizer. Принцип действия тот же, что и у BioNTech/Pfizer: в основе препарата лежит матричная РНК (мРНК), то есть генетический материал патогена, который искусственно воспроизводится в лабораторных условиях.
Эффективность вакцины также оценивается в 94% по предварительным данным клинического испытания III фазы. Компания решила продолжить исследования до конца 2022 года.
Moderna — первая в мире компания, которая испытывает собственную вакцину против коронавируса на людях. Вакцина компании Moderna уже используется в ЕС, Норвегии, Исландии, Гренландии и на Фарерских островах.
AstraZeneca
Вакцина-носитель британско-шведского происхождения. В его основе лежит аденовирус шимпанзе, несущий ген белка S коронавируса. По мнению ученых, тот факт, что вакцина была разработана с использованием аденовирусов шимпанзе, а не аденовирусов человека, должен снизить риск аллергических реакций и тяжелых побочных эффектов. Однако недостатком этого продукта, как и всех векторных вакцин, является то, что сама технология является новой и ранее не использовалась в здравоохранении. Одним из преимуществ для производителей векторных препаратов является скорость их производства.
Вакцина лицензирована для использования в Европейском Союзе. Он был одобрен для экстренного использования в 20 других странах, включая Украину.
CoronaVac
Инактивированная вакцина от китайской биофармацевтической компании Sinovac Biotech, которая имеет противоречивые результаты эффективности. По данным различных исследований, его эффективность колеблется от 50 до 91%, что в среднем намного ниже, чем у соответствующих европейских и российских препаратов. Он используется только в Китае. Еще девять стран (Азербайджан, Боливия, Боливия, Бразилия, Чили, Колумбия, Индонезия, Лаос, Турция и Уругвай) одобрили CoronaVac для использования в чрезвычайных ситуациях.
Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson
Еще одна американская вакцина с аденовирусным вектором. Клинические испытания III фазы показали эффективность от 66% до 72% в различных местах. Эффективность защиты от тяжелой формы коронавируса составила 85% во всех испытательных группах.
Десятки других вакцин находятся в стадии разработки. Среди них — российский препарат «Спутник Лайт». Ожидается, что новое изобретение вызовет более быстрый, но менее продолжительный иммунный ответ, что поможет остановить распространение вируса и эпидемию. В отличие от Sputnik V, Sputnik Light — это однокомпонентная вакцина, созданная на основе успешного и уже используемого препарата Центра Гамалеи.
Можно ли людям с аллергическими заболеваниями или аллергическими реакциями в прошлом прививаться вакциной Спутник?
Здесь нет никакого правила. Вполне возможно, что в некоторых случаях вакцинация может быть даже крайне необходима. Как и в случае с хроническими заболеваниями, решение должно приниматься индивидуально с квалифицированным специалистом. Получить исчерпывающую консультацию по этому вопросу можно в инфекционной клинике H-Clinic в Москве. Наши специалисты ответят на ваши вопросы, помогут выявить и, по возможности, устранить возможные противопоказания и побочные эффекты, чтобы ваше решение о вакцинации препаратом Sputnik V было обоснованным, а сама вакцинация — безопасной.
Вакцина представляет собой непатогенный аденовирус, который не способен реплицироваться в клетках. Этот вирус называется вирусом-носителем, и было доказано, что он безопасен и эффективен.
Его роль заключается в переносе в клетку части гена поверхностного белка коронавируса с упакованной в аденовирус кодирующей ДНК одного из белков коронавируса (S белка), то есть очень небольшой части, которая кодирует так называемый шип коронавируса. Первый компонент включает аденовирус серотипа 26, а второй компонент — серотипа 5, которые являются распространенными респираторными вирусами, циркулирующими в окружающей среде и вызывающими легкие острые респираторные инфекции.
Также в комплект входят:
- в очень небольших количествах вода;
- соль (хлорид натрия и магния);
- сахар (сахароза);
- этанол;
- а также поверхностно-активное вещество (Полисорбат 80);
- буферное вещество (Трис).
Все дополнительные ингредиенты нетоксичны, имеют десятилетия опыта применения в медицине, и вероятность аллергической реакции на них крайне мала. Вспомогательные вещества обеспечивают целостность частиц носителя после размораживания.
Как работает вакцина от коронавируса Спутник V?
Введенный аденовирус (вирус-вектор) попадает в определенные клетки иммунной системы, где он деградирует и высвобождает небольшую часть белкового кода коронавируса. Клетки, получившие этот фрагмент, синтезируют фрагмент этого белка, который распознается как чужеродный, его структура, таким образом, «хранится» иммунной системой на будущее, и начинается выработка антипротеинов — ряда молекул, способных тем или иным образом связывать S-белок, то есть антител.
Таким образом, организм учится образовывать антитела против этого белка и при встрече с коронавирусом начинает бороться с ним так же эффективно и несравненно быстрее, чем при естественной первичной инфекции (обычно такие антитела образуются только через 7-10 дней после заболевания).
Более того, иммунный ответ может быть недостаточным, что приводит к развитию «цитокиновой бури»). Обычно это является основным аргументом для тех, кто хочет выработать естественный иммунитет, переболев. Иммунитет будет накапливаться, но он может больше никогда не пригодиться.
Почему используется две дозы Спутник V для вакцинации?
Организм экономно расходует свои ресурсы и не может надолго запомнить чужеродное вещество (антиген), с которым он столкнулся. Однако, если антиген вновь попадает в организм через некоторое время, активируются иммунные механизмы, чтобы «запомнить» антиген большим количеством клеток, а не сохранять его на более длительный период времени. В случае с вакциной «Спутник» доза второго компонента обычно вводится через три недели.
В среднем иммунитет развивается через 18-21 день после первой вакцинации. Поэтому очень важно не напрягаться в течение трех недель после вакцинации: Носите капу, избегайте общественных мероприятий и мойте руки. В этот период вполне возможно заразиться ковидными инфекциями, и это ни в коем случае не означает, что вакцина неэффективна.
Почему нужно так часто повторно прививаться от COVID-19?
На самом деле, мы привыкли считать, что прививки от многих инфекционных заболеваний делаются только один раз в жизни — в детстве — и этого достаточно. К сожалению, это заблуждение, которое мы разъясняем в нашей статье 5 самых распространенных мифов о прививках 18+. Например, согласно Национальному календарю иммунизации, прививка от дифтерии и столбняка требуется каждые 10 лет. Существуют особые правила для бустерной вакцинации против кори. Существуют прививки, которые специально рекомендуются для пожилых людей. Однако самым ярким примером является грипп, против которого необходимо прививаться каждый год из-за мутаций.
ВОЗ различает «плановые прививки», то есть прививки, которые планируются и проводятся в соответствии с правилами национального календаря прививок каждой страны, и «экстренные прививки», которые проводятся во время эпидемий и пандемий. В Российской Федерации, как и в большинстве стран мира, эпидемиологическая ситуация крайне неблагоприятная, и пока не будет достигнут уровень коллективного иммунитета не менее 60-70% взрослого населения, вакцинация проводится в «экстренной» ситуации — каждые полгода.
Министерство здравоохранения информирует: После достижения вышеуказанных показателей коллективного иммунитета будет осуществлен переход к «плановой вакцинации», т.е. каждые 12 месяцев после перенесенного заболевания или предыдущей вакцинации. Решение об этом, как и о возможном возврате к экстренной вакцинации, принимает Главный государственный санитарный врач Российской Федерации или главные государственные санитарные врачи отдельных субъектов страны на основании сложившейся эпидемиологической ситуации. Вопрос о том, станет ли повторная вакцинация с помощью COVID-19 постоянной частью нашей жизни, остается открытым.
Чем нужно ревакцинироваться? Тем же самым препаратом, каким были сделаны две первые дозы, или другим?
Поскольку ученые впервые столкнулись с COVID-19, данные постоянно обновляются и изменяются, но картина со временем становится все более полной и ясной, а рекомендации по профилактике, лечению и вакцинации регулярно обновляются.
С марта 2021 года эксперты будут отвечать на вопрос о выборе вакцины для повторной вакцинации по-другому — за отсутствием опыта. После нескольких месяцев обсуждений и анализа данных медицинские эксперты заняли твердую позицию по этому вопросу.
В начале июля эксперты рекомендовали провести ревакцинацию вакциной Sputnik Lite, если для первичной вакцинации использовался Sputnik V, но 24 июля 2021 года руководство Министерства здравоохранения по вакцинации было обновлено.
С 27/07, согласно действующим инструкциям Министерства здравоохранения, для бустерной вакцинации может использоваться любая вакцина, лицензированная в нашей стране, в соответствии с инструкцией, прилагаемой к выбранному препарату. Выбор вакцины НЕ зависит от предыдущей вакцинации.
Если во время введения предыдущей вакцины возникли серьезные побочные реакции, вакцинация может быть повторена другой вакциной, выбранной по согласованию с медицинским работником.
Если речь о ревакцинации «Спутником» – хватит одной дозы или опять нужны две? Или нужно ревакцинироваться «Спутником Лайт»?
Вы можете быть вакцинированы Sputnik Lite или двумя дозами Sputnik V или другой вакциной, лицензированной в нашей стране, в соответствии с графиком, утвержденным в инструкции по применению данного препарата.
И ВОЗ, и Министерство здравоохранения считают, что бустерная вакцинация проводится «без проверки на антитела». Объяснение простое: в мире еще нет ни одного утвержденного маркера, который бы надежно предсказывал эффективность вакцины или защиту от рецидива. Ученые проводят исследования, но пока конкретных результатов нет.
После болезни организм вырабатывает настоящий коктейль из различных типов антител. Некоторые из них эффективны для защиты, другие — нет. Тесты на антитела не учитывают различные типы антител и не могут надежно измерить точное количество антител, которые могут защитить человека от инфекции. Вакцинация стимулирует выработку в организме именно тех антител, которые необходимы, поэтому она обеспечивает лучшую защиту от инфекции, чем иммунитет, приобретенный в результате болезни. Об этом радио Sputnik рассказал Максим Скулачев, ведущий научный сотрудник Московского университета имени Ломоносова и молекулярный биолог.
Известны случаи, когда люди с высоким уровнем антител серьезно заболевали и попадали в больницу, в то время как люди с низким уровнем антител или их отсутствием остаются здоровыми даже после контакта с больным человеком. Тесты на антитела довольно многочисленны, их подходы и единицы измерения различны и не стандартизированы; они также быстро устаревают из-за мутаций в коронавирусе. И даже известный количественный текст Эббота был относительно актуальным до появления «штамма дельта», а с тех пор появилось еще несколько мутаций. Читайте подробнее в нашей статье Почему анализы на антитела COVID-19 больше не считаются значимыми.
Временные рекомендации Министерства здравоохранения содержат важное примечание: «Если гражданин был подвергнут анализу на антитела сразу после вакцинации (после болезни) и результаты показали, что антитела у него не обнаружены, вакцинацию следует повторить через шесть месяцев (с возможной заменой вакцинного препарата, если таковой имеется). Если антитела не обнаруживаются даже после бустерной вакцинации, пациента следует тщательно обследовать на наличие иммунодефицита.
Сравнение российских вакцин от коронавируса
На сегодняшний день в Российской Федерации лицензированы четыре вакцины. Самая последняя из них, «Спутник Лайт», предназначена в первую очередь для бустерной вакцинации и для людей, перенесших вагинит. Ожидается, что Sputnik Lite вызовет более быстрый, хотя и короткий иммунный ответ. Эта функция поможет бороться с дальнейшим распространением пандемии.
- предназначены для двухступенчатого введения – чтобы повысить эффективность защиты, должна вводиться дополнительная доза;
- не содержат живой вирус – это означает, что заразиться от прививки невозможно;
- предположительно, иммунитет после вакцинации должен сохраняться не менее 1-го года, но о точных сроках говорить пока еще рано.
Поэтому даже эксперты не могут дать однозначный ответ на вопрос «Какая вакцина лучше против коронавируса?». Для ответа на этот вопрос необходимы результаты сравнительных клинических испытаний. На сегодняшний день Sputnik V считается более или менее доказанным, и в этом контексте уже были опубликованы материалы в журналах Lancet и E Clinical Medicine.
Вакцины от коронавируса и их сравнение
Это первый в мире препарат, доступный для поголовной вакцинации. Он уже прошел фазу 3 испытаний, которые важны для подтверждения его эффективности. В его основе лежат 2 безвредных для человека аденовируса, в которые вставлена часть генома Covid. Было доказано, что он эффективен в 91,4% случаев и обеспечивает полную защиту от самых тяжелых форм инфекции.
ЭпиВакКорона (НЦ «Вектор» Роспотребнадзора)
Препарат не содержит биологических носителей вируса. Они были заменены синтетическими аналогами. По замыслу разработчиков, количество аллергических реакций при приеме лекарств должно быть снижено.
Новейшая разработка российских специалистов. По сравнению с другими отечественными вакцинами она имеет решающее преимущество: в ее основе лежит «убитый» вирус. По такому же принципу были разработаны многочисленные вакцины, которые успешно применяются против различных заболеваний. Благодаря своим особым свойствам CoviVac должен обеспечивать максимальную защиту, поскольку в организм попадает целый вирус, а не только его фрагмент. Это позволяет системе защиты вырабатывать полный набор антител. Несмотря на все эти преимущества, до сих пор нет открытых данных об эффективности вакцины.
Все вакцины имеют возрастное ограничение: они предназначены для людей в возрасте от 18 до 60 лет. Companion V также подходит для пожилых людей. Можно ли использовать два других препарата у пожилых людей и детей, покажут исследования, которые еще не завершены.
Наиболее распространенными побочными эффектами после применения лекарства являются повышение температуры, дискомфорт в месте инъекции, общее недомогание и головная боль.
Российские вакцины
В настоящее время в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:
- Векторные. Генно-инженерные вакцины, где в качестве вектора выступает безопасный для человека вирус. В него вставляют ген одного из белков коронавируса (как правило, S-белок), против которого вырабатываются антитела и клеточный иммунитет. К российским векторным вакцинам относится «Спутник V» и «Спутник Лайт».
- Пептидные. В данном случае используются уже готовые очищенные белки коронавируса. Российская «ЭпиВакКорона» представляет собой химически синтезированные пептидные компоненты S-белка коронавируса.
- Цельновирионные. Вакцины с ослабленными или инактивированными (убитыми) вирусными частицами. К цельновирионным вакцинам относится «КовиВак».
Российские вакцины: что выбрать?
«В России в качестве первой вакцины следует выбрать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность CoviVac неясна. Публикации отсутствуют. Согласно результатам, полученным в группах добровольцев, вырабатывается очень мало антител, что является показателем степени иммунной активации. «EpiVacCorona» — неудачная вакцина. После этого нейтрализующие антитела не образуются. Из статьи об эффективности вакцины, опубликованной Роспотребнадзором после вакцинации его сотрудников, следовало, что люди заболевали тяжело, чаще, чем в среднем по Москве в указанный период. Другими словами, EpiVacCorona не обеспечила защиту».
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)
Тип вакцины: векторная вакцина
Дата регистрации в Российской Федерации: 11 августа 2020 года
График вакцинации: 2 дозы с разницей в 21 день.
Эффективность: 91,6% (против штамма Omicron — неизвестно)
Фаза исследования: В настоящее время в нескольких странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и др.) проводятся обсервационные клинические исследования 4-й фазы.
«Gam-CovID-Vac» («Спутник V») — комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии в Гамалее. В связи с чрезвычайной ситуацией вакцину пришлось лицензировать после испытаний фазы II, чего раньше не было¹.
Фазы исследований препаратов
Обычно на поиск вакцины против конкретного патогена (вируса или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и более. Однако разработать новое поколение вакцин можно гораздо быстрее. Например, если ученые берут векторную основу для вакцины, которая уже была испытана и изучена, как это было с разработчиками Sputnik V. Вакцина может быть разработана гораздо быстрее. В этом случае им требуется всего около двух недель, чтобы подхватить ген одного из белков инфекционного агента, против которого у них затем вырабатывается иммунитет. Более долгосрочные клинические испытания, в ходе которых на разных этапах исследуются иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.
На первом этапе испытаний препарат вводят 10-30 добровольцам, на втором этапе — 50-500 и на третьем этапе — более 1000 человек разного возраста.
Оценка эффективности и безопасности исследуемой вакцины занимает от шести до шести месяцев, поскольку необходимо определить краткосрочные и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго он защищает от патогена и есть ли побочные эффекты.
Иностранные вакцины
Наиболее популярными зарубежными вакцинами являются препараты мРНК от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca и китайские цельновирусные препараты от Sinovac и Sinopharm.
Pfizer/BioNTech и Moderna — первые в мире мРНК-вакцины
Разработчики вакцин из компаний Pfizer/BioNTech и Moderna решили использовать другой подход к борьбе с коронавирусом. Принципиальное отличие вакцин с мРНК заключается в том, что вирусные белки синтезируются в организме человека. Матричная РНК (мРНК) — это тип инструкции, которая, будучи прочитанной, заставляет клетку производить закодированный белок⁴. В данном случае это часть белка S коронавируса.
Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса используются в США, Великобритании, ЕС, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализации и смерти. В частности, для США (где 76% населения привито, а 27% получили бустерную дозу) очевидно, что уровень смертности среди невакцинированных в несколько раз выше, чем среди полностью привитых и получивших бустерную дозу.
Преимущества и недостатки мРНК-вакцин
Вакцины на основе матричной РНК особенно эффективны, поскольку они проникают в клетку. Моделирование вирусной инфекции приводит к развитию полного иммунитета. Для этих препаратов адъюванты не требуются. Кроме того, мРНК-вакцины можно производить быстро. В то время как живые или инактивированные вакцины приходится выращивать в клеточных культурах, препараты мРНК «печатаются» на специальном оборудовании для синтеза. В чрезвычайной ситуации, когда необходимо вакцинировать большое количество людей за короткое время, такой подход является разумным.
Недостатком препаратов мРНК является отсутствие исследований. Это новые вакцины, которые никогда ранее не использовались. Пока нет данных о долгосрочном влиянии этих вакцин на здоровье человека.
Векторная вакцина от AstraZeneca
Это вакцина, которая производится по тому же принципу, что и Sputnik V. В этом случае в качестве вектора используется модифицированный вирус шимпанзе⁵.
В первые месяцы кампании по вакцинации вакцина-носитель компании «АстраЗенека» была оценена как 79% эффективная против симптоматических и 100% эффективная против тяжелых инфекций COVID-19. Это основная вакцина, используемая в странах ЕС. По мере появления новых штаммов эффективность вакцины снижалась. Предварительные результаты показывают, что полный цикл вакцинации (2 дозы) векторной вакциной компании «АстраЗенека» неэффективен против штамма Omicron. Бустерная доза вакцины с мРНК обеспечивает 60% защиту от инфекции, хотя этот показатель снижается до 35-45% уже через 10 недель. Однако вакцина эффективно защищает от госпитализации и смерти.
Какую вакцину сделать, если уже переболел?
Почти все страны уже достигли консенсуса в отношении вакцинации инфицированных. В России рекомендуется вакцинировать больных людей через шесть месяцев после выздоровления.
Александр Гинцбург, директор Национального центра эпидемиологии и микробиологии в Гамалеи, рекомендует разные вакцины для разных возрастных групп, перенесших заболевание. По его словам, «Спутник Лайт» будет достаточно для людей моложе 60 лет, а «Спутник V» (2 дозы)⁷ — для людей старше 60 лет.
